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赛隆药业:拿下注射用胸腺法新、替加环素仿制药!销售超10亿

时间:2022-06-22 08:57 来源:未知   点击:

  注射用胸腺法新为多肽类免疫调节剂,用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗,以及作为疫苗增强剂;在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面也有广泛的应用价值。是国家医保乙类目录品种。据药融云统计,2020年该药院内销售额近15亿元。

  注射用胸腺法新生产企业众多,其院内市场主要由原研美国赛生药业、成都地奥九泓制药厂和海南中和药业等占领。目前已有海南双成药业(仿制药首家)、江苏诺泰澳赛诺、扬子江药业、瑞阳制药、深圳翰宇药业、苏州天马医药和此次的湖南赛隆药业通过仿制药一致性过评,另有海南中和药业、上海上药、成都圣诺和朗天药业递交了仿制药一致性评价补充申请。

  替加环素为惠氏制药有限公司研究开发的甘氨酰四环素类抗菌药物,于2005年6月首次在美国上市。2010年11月,注射用替加环素获准进口上市。据药融云统计,2021年前三季度,注射用替加环素便已斩获院内销售额19亿元,同比增长48%,市场还有不少上升空间。

  目前国内共有包括豪森(仿制药首家)、浙江海正、福安药业在内的共8家企业过评注射用替加环素仿制药,另有南京健友和武汉启瑞药业递交了该品种的上市申请。

  至此,湖南赛隆药业共有8个品种(9品规)通过仿制药一致性评价,其中注射用艾司奥美拉唑钠是以新注册分类获批上市,视同过评。

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